Implementación Piloto de la Norma ISO/IEC 17025:2005 con base en un Sistema de Gestión de Calidad para el Laboratorio de Aguas de la Empresa Municipal Regional de Agua Potable de Arenillas y Huaquillas: EMRAPAH

Abstract

Resumen.- La importancia de garantizar que los resultados analíticos sean confiables en un laboratorio es de mucha responsabilidad del personal técnico. Además la validación de los métodos analíticos y la calibración del equipo son elementos importantes de la garantía de calidad de los mismos. Por tal razón el propósito de la presente investigación fue realizar una implementación piloto de la Norma ISO/IEC 17025: 2005 con base en un sistema de gestión de calidad para el laboratorio de aguas de la Empresa Municipal Regional de Agua Potable de Arenillas y Huaquillas. La implementación de este sistema de gestión de calidad implica el conocimiento de la normativa actualizada, fiel cumplimiento de los requerimientos exigidos por la Norma ISO/IEC 17025, requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. La presente investigación empezó su desarrollo con la evaluación inicial de la actual situación del laboratorio, la misma que se la realizó con la ayuda de la utilización de la lista de verificación del Organismo Ecuatoriano de Acreditación, para lo cual se empleó, la encuesta, entrevista y observación. Para la validación de los métodos analíticos de pH, sólidos totales y hierro, se utilizaron los equipos como pH-metro sesión 3, conductivímetro sesión 5 y espectrofotómetro DR 2800 DE HACH, en los cuales se realizaron los ensayos antes mencionados. La evaluación del estado actual del laboratorio respecto a los requerimientos de la Norma, dio como resultados un bajo porcentaje en los requisitos de gestión 26,51% y para los requisitos técnicos 34,07% lo cual indica que se ha venido operando en forma incorrecta o insuficiente. Se elaboró el manual de calidad y manual de procedimientos ya que el laboratorio no disponía de los mismos. La validación de los parámetros analíticos antes mencionados, en cuanto al coeficiente de variación y las gráficas de control demostraron que existe poca variabilidad, por lo que resultaron ser un indicativo para determinar que estos análisis cumplen con los requisitos particulares para el uso específico de la metodología y como tal, brinda a los usuarios un medio para acceder a servicios de análisis y ensayos confiables como paso previo a la acreditación del mismo. Abstract .- The importance of guaranteeing trustable analytic results in laboratories is a great responsibility for technical personnel. In addition, the validation of analytic methods and the calibration of the equipment are important elements of the quality assurance. Consequently, the purpose of the following research work was to carry out the pilot implementation of the ISO/IEC standards 17025:2005 based on a quality management system for the waste water treatment laboratory of the municipal regional drinking water company of Arenillas and Huaquillas. The implementation of this system of quality management involves the acknowledgment of the current legislation, strict compliance with the requirements of the Standard ISO/IEC 17025:2005, which are general requirements for the competence of testing and calibration laboratories. The development of the following research work began with the assessment of the actual situation of the laboratory, the same that was made with the help of using the checklist of the Ecuadorian Accreditation Organization, for which surveys, intervies and observation were employed. For validation of analytical methods for pH, total solids and iron, such as the use of the pH meter session 3, conductivity session 5 and spectrophotometer HACH DR 2800, in which, above mentioned assays were perfomed. The current assessment of this laboratory in regards to the requirements of the Standard, as results gave a low percentage of management requirements for 21,66% and 34,07% technical requirements, wich indicates that it has been operating in incorrect or insufficient manner. The quality manual and procedures manual that the laboratory did not posses were elaborated. The validation of the analytical parameters above mentioned, regarding the coefficient of variation and control charts they showed that there is little variability, for what they resulted to be an indicative analysis to determine that these meet the particular requirements for the specific use of the methodology and as such, provide customers with a means to access analysis services and reliable assay.